重慶市衛(wèi)生局:從未審批過干細胞美容
時間:2012-04-20 來源:重慶網(wǎng)cqw.cc 作者:cqw.cc 我要糾錯
目前,干細胞臨床應用在我國只獲批進行骨髓移植,但打著“干細胞美容”這個高科技旗號的美容和醫(yī)療機構層出不窮。
2012年1月6日,衛(wèi)生部發(fā)文稱,在2012年7月1日前停止在治療和臨床試驗中試用任何未經(jīng)批準使用的干細胞,并停止接受新的干細胞項目申請。
昨日,記者從市衛(wèi)生局獲悉,干細胞治療技術歸為第三類醫(yī)療技術范圍,運用于臨床必須要審批,“我市從沒有審批過干細胞美容項目,消費者遇到可舉報,按非法行醫(yī)處理”。
干細胞美容醫(yī)療費幾千上萬不等
昨日,53歲的永川退休干部白先菊在四處詢問著關于“干細胞美容”的信息。
“愛美之心人皆有之。”她笑笑說,身邊的朋友都嘗試過,再加上廣告宣傳說的能年輕10歲這一點也吸引著自己。
她告訴記者,她通過宣傳資料了解到的程序是這樣的:先從自己身上抽取靜脈血液,隨后從血液中抽取干細胞,再通過進口儀器加工處理,剔除了無用成分的干細胞再重新注射回臉上。
是否真是這樣?我市有這樣的美容整形機構嗎?
記者昨日以顧客身份電話咨詢了我市數(shù)家美容整形機構,發(fā)現(xiàn)還有不少美容整形機構在提供干細胞注射服務,并且都聲稱產(chǎn)品有證書。
解放碑一家名叫美聯(lián)臣的美容機構自稱“血液干細胞技術在西南地區(qū)是首家”,其工作人員馮女士在電話中明確表示,該機構可以進行干細胞注射,并且請韓國專家為其做手術。這位工作人員還稱,干細胞是從人體靜脈血中抽取血液,再經(jīng)儀器采用特殊手法提煉并培養(yǎng)的。
至于價格,這家美容機構報給記者的干細胞注射費用是一次9800多元,一般要注射2~3次。當記者詢問該機構是否有衛(wèi)生監(jiān)督部門的醫(yī)療美容項目許可審批時,她先表示有營業(yè)執(zhí)照,后稱,會留下記者電話讓相關工作人員給記者回復。
截至記者發(fā)稿時,對方并未回復。
江北步行街附近的美伽整形美容機構的工作人員稱,可進行脂肪干細胞注射和移植,還有國家相關部門發(fā)的證書,“證書太多了,我都記不清名稱”。
在價格方面,這位工作人員表示,根據(jù)不同的人,治療面積不一樣,價格在一萬到十多萬不等。
隨后,記者又咨詢了幾家美容機構,大都表示還提供干細胞移植。
干細胞美容產(chǎn)品究竟是什么?
曾參與過胚胎干細胞研究的劉偉直言不諱,目前市場上五花八門的所謂的干細胞美容產(chǎn)品,有的其實就是生理鹽水,其余大部分的則是人胎素。
據(jù)了解,“人胎素”一般是從墮胎、流產(chǎn)胚胎里提取出來的,出于社會倫理道德和技術安全性因素的考慮,我國的相關部門明確規(guī)定,胎盤及其制品不允許作為商品來買賣。
實際情況是,干細胞臨床應用在我國只獲批進行骨髓移植。
衛(wèi)生部清理未經(jīng)批準的干細胞治療
王亞平,重慶醫(yī)科大學干細胞組織工程研究室主任,長期從事干細胞研究。
他介紹,干細胞是細胞的一種,它能夠分化成其他細胞,干細胞臨床應用最成熟的是治療血液疾病的骨髓移植、臍帶血移植等。
但從世界范圍來看,目前的干細胞研究還只是處于非常初步的探索階段,希望通過干細胞美容還只是一種夢想。換句話說,干細胞美容產(chǎn)品目前在市場上根本就不存在。
也就在前些時候,國內(nèi)如火如荼的干細胞產(chǎn)業(yè)被衛(wèi)生部叫停。
衛(wèi)生部和食品藥品監(jiān)督管理局明確提出,要停止沒有經(jīng)過衛(wèi)生部和食藥監(jiān)局批準的干細胞臨床研究和應用等活動。自行開展、沒有經(jīng)過任何審批的行為要立刻停止。
對于已經(jīng)經(jīng)過食藥監(jiān)局批準的干細胞制品的臨床試驗項目,要按照批件和藥品臨床試驗有關質(zhì)量規(guī)范的要求嚴格執(zhí)行。
同時,在2012年7月1日之前,停止所有干細胞新項目的申報。
干細胞治療領域?qū)⒊鲂抡?/strong>
在干細胞管理上,也有著相關文件來規(guī)范。
資料顯示,2009年正式實施的《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》,把干細胞治療技術歸為第三類醫(yī)療技術范圍,在此范圍的機構需申請審查,并報衛(wèi)生部審批。2009年10月31日前沒有提出審核申請或沒通過審核的機構停止臨床應用。
但在現(xiàn)實操作中,這些規(guī)定在干細胞美容和治療的運用中似乎變得從未存在過。
“我們這邊就沒有審批過干細胞美容項目。”市衛(wèi)生局科外處主任科員丁國富表示,這種注射“干細胞產(chǎn)品”屬于醫(yī)療美容行為,需取得衛(wèi)生監(jiān)管部門的許可才能在美容院或整形機構里進行。
他進一步解釋說,如果消費者遇到打著干細胞美容幌子的美容機構,可以舉報到衛(wèi)生監(jiān)督局,按非法行醫(yī)、超范圍行醫(yī)來處理。
此外,丁國富表示,干細胞被叫停之后,也就是在7月1日后,國家相關部門會針對干細胞治療領域出臺新的政策。
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